化药-外用制剂总监-成都

2020-11-11 10:56 评论 0 条
职责描述:
1、 参与公司的药物立项评估,提供技术支持;
2、 对已立项的制剂项目,确定具体的项目开发计划;
3、确保制剂研发项目的按期完成,审核项目文件,保证符合相关法规的要求;
4、管理技术转移过程:负责批准的制剂品种的产业化转移工作,确保制剂项目的产业化过程及时完成,
符合标准;
5、确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求;
6、通过体系,科学,人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性,
并符合公司的产品开发策略;
7、负责外用制剂研发团队人员的培训,完成人才梯队的培养 。

任职资格:
1、学历:研究生及以上;
2、专业:制剂研究相关专业;
3、经验:10年上外用制剂产品开发经验,具备管理开发团队的经验;
4、专业技能: 精通制剂技术开发及转移过程,精通外用制剂开发的知识和技能,
熟悉原料药和质量研究的知识和特点;
熟悉生产环境,工艺及部门间的合作。
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