医疗耗材器械注册总监

2020-10-16 16:22 评论 0 条

医疗耗材器械注册总监

地点:珠海 公司性质:上司公司

职责描述:

1、 维护公司现有产品注册证有效性,根据公司战略取得新品注册证;

2、 熟悉医疗器械注册相关法律法规,与医疗器械审评中心、医疗器械检测中心、政府相关部门及客户保持良好的沟通与协调,保障业务顺利开展;

3、 掌握医疗器械临床研究的资源和流程,依据医疗器械法规要求,建立临床试验操作规程,并适时优化完善;保障临床试验全过程严格执行,确保临床试验合法合规、安全有效;负责临床试验全面质量控制及管理,督导临床试验严格按照方案执行。 任职要求: 1、 本科学历及以上学历,生物学、材料学等相关专业;

2、 8年以上医疗器械工作经验, 其中3年以上国内二类、三类注册经验,CE注册经验

3、 具备临床试验经验。

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