临床项目管理经理(肿瘤基因检测)

2020-09-27 10:10 评论 0 条

岗位职责:

1) 对项目实施的全过程进行管理,妥善建立并管理项目文件资料,对项目的质量、进度和成本负责。

2) 制定并执行项目管理计划书:严格按照ICH-GCP、中国相关法规、公司SOP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行。

3) 制定并执行临床监查计划: 严格按照ICH-GCP、中国相关法规、公司SOP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并协调CRA执行。

4) 统筹项目相关研究中心选筛选、伦理审查申请、签约、启动、临床监查及研究中心关闭等相关工作。

5)强化与内、外部项目干系人的沟通,及时妥善处理项目进行过程中可能出现的各类问题。

6)强化对CRO服务、SMO服务、EDC系统、冷链物流等供应商的采购管理。

岗位要求:

1) 临床医学、药学、检验、公共卫生、护理学、生物学等相关专业,本科或以上学历。

2)已获得GCP培训证书,3年以上临床试验监查经验2年以上项目管理经验,有PMP培训认证经验者优先

3) 具有良好的项目管理综合能力(规划能力/协调沟通能力/解决问题能力)。

岗位核心胜任能力:

1) 丰富的临床监查经验

2) 项目管理思维并能科学运用项目管理工具

3)  优秀的沟通及问题解决能力

4)  优秀的时间管理能力

5) 质量管理与风险管理思维并能科学运用相关管理工具

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